Welcome > News > °øÁö»çÇ×  
 
 
E
 
±Ûº¸±â
¼º¸í °ü¸®ÀÚ     (Date : 2010-04-27 12:03:53)
À̸ÞÀÏ info@panagene.com
Á¦¸ñ ¢ßÆijªÁø, HPV ÆǺ°¿ë PNA À¯ÀüÀÚĨÀÇ ISO13485 ÀÎÁõ Ãëµæ
³»¿ë

 

¢ßÆijªÁø, HPVÆǺ°¿ë PNA À¯ÀüÀÚĨÀÇ ISO13485 ÀÎÁõ Ãëµæ

 

- ÀڱðæºÎ¾Ï¹ÙÀÌ·¯½º(HPV)ÀÇ À¯ÀüÇüÀ» ÆǺ°ÇÏ´Â PNA À¯ÀüÀÚĨÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» À§ÇÑ »ý»ê½Ã½ºÅÛÀÇ ±¹Á¦Àû ÀÎÁ¤ È®º¸ È¿°ú

 

- ¢ßÆijªÁøÀº HPV ÆǺ°¿ë PNA À¯ÀüÀÚĨÀ» À۳⠸»¿¡ ½Ä¾àû Çã°¡ÁõÀ» ÃëµæÇÏ°í, ¿ÃÇغÎÅÍ ±¹³»½ÃÀå¿¡ º¸±ÞÇÏ°í ÀÖÀ½.  



  ¢ßÆijªÁø(´ëÇ¥ ±è¼º±â)Àº ÀڱðæºÎ¾ÏÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â ¹ÙÀÌ·¯½º(HPV, human papilloma virus)ÀÇ À¯ÀüÇüÀ» ÆǺ°ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â PNA(peptide nucleic acid) À¯ÀüÀÚĨ¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ ISO13485:2003 ±Ô°Ý ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

 

À̹ø ISO13485 ÀÎÁõ ÃëµæÀº ¢ßÆijªÁøÀÇ ÀÇ·á±â±âÀÇ »ý»ê ¹× ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ±Ô°ÝÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î, ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ±¹³»¿¡¼­ Ãâ½ÃµÈ HPV ÆǺ°¿ë PNA À¯ÀüÀÚĨÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» °¡¼ÓÈ­ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¢ß ÆijªÁøÀº 2009³â ¸» HPV ÆǺ°¿ë PNA À¯ÀüÀÚĨÀÇ ½Ä¾àû Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÏ¿´°í, Áö³­ 3¿ù¿¡´Â Àü¹®½É»ç±â°üÀÎ SGSÀÇ ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ CE ÀÎÁõµµ ÃëµæÇÏ¿´±â ¶§¹®¿¡, ÇؿܽÃÀåÁøÃâÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ¸¶¹«¸®ÇÑ »óÅÂÀÔ´Ï´Ù.

 

 ISO13485 ±Ô°ÝÀº ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼³°è, °³¹ß, »ý»ê, ¼³Ä¡ ¹× ºÎ°¡¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â Á¶Á÷ÀÇ ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸»çÇ×À» ±ÔÁ¤ÇÑ °ÍÀ¸·Î, Á¶Á÷ÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ̳ª ´É·ÂÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ±âÁØÀ¸·Î½á »ç¿ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÇ·á±â±â´Â »ç¶÷¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º¿¡ °ü·ÃµÇ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡, ´ëºÎºÐ ±¹°¡¿¡¼­ °ü·Ã¹ý±Ô¿¡¼­ Á¤ÇÑ ¹Ù¿¡ µû¶ó Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÀÚ±¹ ³»¿¡¼­ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ±¹°¡¿¡¼­´Â 93/42/EEC¿¡¼­ Á¤ÇÑ ¹Ù¿¡ µû¶ó ÀÇ·á±â±â¿¡ CE ¸¶Å©¸¦ ºÎÂøÇÒ °ÍÀ» ¿ä±¸ÇÏ°í Àִµ¥, CE ¸¶Å©¸¦ ºÎÂøÇϱâ À§ÇÏ¿© ÀûÇÕ¼º ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¶§ ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÏ¿©µµ ½ÂÀÎ ¹ÞÀ» °ÍÀÌ ¿ä±¸µË´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ½Ã½ºÅÛ½ÂÀÎÀÇ ±âÁØÀÌ µÇ´Â °ÍÀÌ ISO13485 ±Ô°ÝÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÚüÀûÀ¸·Î ÀÇ·á±â±âÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ½É»çÇÏ´Â ´É·ÂÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¾ÊÀº ³ª¶óµé¿¡¼­´Â ºñ·Ï °ø½ÄÀûÀ¸·Î äÅÃµÈ Á¦µµ´Â ¾Æ´ÒÁö¶óµµ CE¸¶Å©¿Í ÇÔ²² ISO13485 ÀÎÁõÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Æ, ¿Ü±¹±â¾÷°ú ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ »ó´ãÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ±¸¸ÅÀڷκÎÅÍ ISO13485 ÀÎÁõ°ú CE¸¶Å© ÃëµæÀ» ¿äû ¹Þ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.


 

 ¹øÈ£   Á¦¸ñ ÀÛ¼ºÀÚ ³¯Â¥ ÆÄÀÏ Á¶È¸
   28   ³»ºÎÁ¤º¸°ü¸®±ÔÁ¤(°³Á¤) ¾È³» ÆijªÁø17-09-07 1212
   27   ¿ÜºÎȸ°è°¨»çÀÎ ¼±ÀÓ ÆijªÁø17-05-02 1185
   26   [Áß¿ä°øÁö] Á¦41±â Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ ¼ÒÁý .. ÆijªÁø17-03-16 1191
   25           ³»ºÎÁ¤º¸°ü¸®±ÔÁ¤ ¾È³» ÆijªÁø16-07-18 1218
   24           [Áß¿ä°øÁö] Á¦40±â Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ ¼ÒÁý .. ÆijªÁø16-03-11 3688
   23           [°øÁö] ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Hands on Work.. ÆijªÁø15-07-22 1209
   22           ½ÅÁ¦Ç°¸í »ç³»°ø¸ð ÆijªÁø14-08-20 1190
   21           PIK3CA µ¹¿¬º¯ÀÌ °ËÃâ Å°Æ® Ãâ½Ã! °ü¸®ÀÚ11-03-08 1189
   20           [GEN ±¤°í]PNAClamp MD Kit °ü¸®ÀÚ10-10-12 1196
   19           [GEN ±¤°í]HPV Genotyping Ch.. °ü¸®ÀÚ10-10-12 1222
¢º           ¢ßÆijªÁø, HPV ÆǺ°¿ë PNA À¯ÀüÀÚĨ.. °ü¸®ÀÚ10-04-27 1206
   17           ÆijªÁø, ÀڱðæºÎ¾Ï ¿øÀÎ ¹ÙÀÌ·¯½º À¯Àü.. °ü¸®ÀÚ09-12-29 1207
   16           »õÇØ º¹ ¸¹ÀÌ ¹ÞÀ¸¼¼¿ä.. °ü¸®ÀÚ09-12-29 1217
   15           [ÆÄ°ÝÇÒÀÎ] miRNA ¹ßÇöºÐ¼®¼­ºñ½º °¡.. °ü¸®ÀÚ09-11-05 1201
   14           [ÆijªÁø ³í¹®¹ßÇ¥] A highly effect.. °ü¸®ÀÚ09-10-19 4628
   13           Çѱ¹¹Ì»ý¹°»ý¸í°øÇÐȸ ¼Ò½ÄÁö¿¡ ÆijªÁø ¼Ò.. °ü¸®ÀÚ09-09-30 1199
   12           PNAs miRNA inhibitorÀÇ 3D .. °ü¸®ÀÚ09-09-08 1180
   11           Korea's Panagene Adds miR.. °ü¸®ÀÚ09-08-12 1198
   10           FAM-labeled PNAs miRNA in.. °ü¸®ÀÚ09-07-30 1197
   9           Fmoc monomer °¡°Ý ÀÎÇÏ! °ü¸®ÀÚ09-07-03 3697
 

< 1 2 >