| 발행처 |
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인증명 |
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인증번호 |
| 중소기업청 |
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기술혁신형 중소기업 (INNO-BIZ) |
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제허 9035-0091호 |
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| 질병관리본부 |
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유전자연구기관 변경신고필증 |
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제허 124-2호 |
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| 질병관리본부 |
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유전자연구기관 변경신고필증 |
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제허 186-2호 |
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| 지식경제부 |
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부품, 소재 전문기업 |
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제허 6101호 |
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| 식품의약품안정청 |
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의약품 제조업 허가 |
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제허 314호 |
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| SGS 인증원 |
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CE/1002
: PANArray™ HPV Genotyping Chip |
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CE/1002 |
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SGS 인증원
(2013년) |
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ISO 13485:2003, EN ISO 13485:2012
: HPV(Human Papilloma Virus) genotyping kit & PNA Clamping Kit & PANA qPCR Kit |
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KR10/01433 |
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SGS 인증원
(2013년) |
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ISO 9001:2008
: PNA, HPV(Human Papilloma Virus) genotyping kit, PNA Clamping Kit, PANA qPCR Kit |
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KR10/01432 |
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| 식품의약품안정청 |
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의료기기 제조업 허가
: PNAClamp™ Mutation Detection Kit |
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제허 4011호 |
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| 식품의약품안정청 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ Mutation Detection Kit(BRAF) |
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제허 13-27호 |
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| 식품의약품안정청 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ Mutation Detection Kit(EGFR) |
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제허 13-28호 |
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| 식품의약품안정청 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ Mutation Detection Kit(KRAS) |
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제허 13-29호 |
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| 질병관리본부 |
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유전자검사기관 신고필증(서울지점) |
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제허 224호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PANA qPCR™ TB/NTM Detection Kit |
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제허 13-612호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ IDH1 Mutation Detection Kit |
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제허 13-1070호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ EGFR Mutation Detection Kit (Ver.2) |
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제허 14-1968 호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PANArray™ HPV Genotyping Chip |
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제허 13-1070호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ KRAS Mutation Detection Kit (Ver.2) |
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제허 15-371 호 |
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| 대전지방식품의약품안정청, 한국화학융합시험연구원 |
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의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서
(GMP 적합인정서) |
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KTR-ABB-160580 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ Mutation Detection Kit(NRAS) |
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제허 16-568호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PNAClamp™ KRAS Mutation Detection Kit (Ver.3) |
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제허 16-683호 |
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| 식품의약품안전처 |
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의료기기 제조 허가
: PANA RealTyper™ HPV Kit |
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제허 16-705 호 |
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